近视“神药”网售遭“堵截”？文件真实性尚未得到有关部门确认

根据7月6日晚间的网传文件显示，“要规范医疗机构对阿托品的临床使用，本品应当在临床医生处方和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。”不过，上述文件真实性尚未得到有关部门确认。

7月8日讯，网传文件影响仍在发酵。近日盘后数据显示有机构大量抛售了兴齐眼药（300573.SZ）股票。

阿托品滴眼液被认为是兴齐眼药未来的重要业绩增长点，“互联网医院将限制开具阿托品滴眼液”的传闻使兴齐眼药首当其冲。事实上，兴齐眼药等公司针对低浓度阿托品滴眼液的“院内制剂+互联网医院”独特模式一直备受质疑。

有业内人士向财联社记者表示，网传文件若属实，主要还是为了规范用药。可以重点关注阿托品滴眼液拿证情况，虽然目前相关上市公司股价下跌，但后面还是要回归需求，眼科用药空间较大。

传闻搅动市场

Wind眼科医疗指数已经连续三日下跌，7月5日-7月7日分别收跌3.77%、2.79%和1.18%。

根据7月6日晚间的网传文件显示，“要规范医疗机构对阿托品的临床使用，本品应当在临床医生处方和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。”

不过，上述文件真实性尚未得到有关部门确认。

何氏眼科内部人士向财联社记者表示：“我们也在网上看到了传言，但我们现在也没有接到官方正式文件通知。”而欧普康视方面则向财联社记者表示，截至目前仍不便回答。

记者多次致电兴齐眼药证券部，该公开电话一直无人接听。这次传闻中，兴齐眼药首当其冲。

盘后龙虎榜数据显示，7月5日-7月6日，卖出前五席中第二至第四席位均为机构专用席位，三个机构席位合计卖出近2亿元。

线下首诊+互联网医院开药

CIC灼识咨询经理刘子涵向财联社记者表示，与副作用更多的高浓度阿托品相比，低浓度阿托品对近视控制有良好的耐受性及更为有效，且具有出色的安全性，因此其有可能成为标准疗法，但目前国内尚无以药品形式正式获批上市的阿托品滴眼液。

据东吴证券不完全统计，目前有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件，其中有6家可通过互联网医院远程购药。

财联社记者从一位南京家长处获悉，其小孩已经用了一年低浓度阿托品滴眼液，当时孩子近视特意去的南京一家三甲医院，本来想配OK镜，但医生建议可以滴阿托品，诊断好了给了二维码，扫码在沈阳兴齐医院网上购买，邮寄到家，大概两天后收到货。一盒298元，共30支，可以用一个月，3个月后要给出新的检查报告才能继续购买。

据兴齐眼药客服介绍，家长需先带孩子到线下医院检查，看医生是否建议使用硫酸阿托品滴眼液。如果医生建议使用，可以在兴齐眼药互联网医院在线问诊里选医生，上传三个月内的验光单和医生的诊断或医嘱，向互联网医院医生问诊咨询后下单购买。

财联社记者咨询何氏眼科，要求也大同小异：患者需要先到当地线下找一家眼科医院检查，双眼50度以上、眼压正常等情况下，才能考虑使用阿托品滴眼液，医生还需在处方单上写明需要用阿托品，然后上传到沈阳何氏眼科网上医院开药。目前阿托品滴眼液价格是299元/支，一支能用一个月。

财联社还从欧普康视旗下合肥康视眼科医院获悉，目前该院低浓度阿托品滴眼液价格是268元/瓶，容量5ML，患者需先到二级以上医院就诊，并将就诊的病历情况上传本院互联网医院，进行线上视频预约问诊，和医生进行在线一对一问诊，医生会线上判断病情并开具诊断处方，患者缴费后可以通过邮寄方式获得阿托品滴眼液。

销售辐射全国存争议

线下首诊+互联网医院复诊开药的方式，令低浓度阿托品滴眼液在还是院内制剂的情况下，已经突破地域限制，销售辐射全国。

刘子涵认为，低浓度阿托品滴眼液目前“院内制剂+互联网医院”模式收割的都是暂时的红利。院内制剂+互联网销售阿托品滴眼液的模式可以很快扩大销售范围，打开市场。

比如兴齐眼科医院过去一年通过这种模式获得不少收入。但这种模式也饱受打“擦边球”质疑，或面临一些监管风险。

相对于“先入者”兴齐眼药来说，“后来者”何氏眼科和欧普康视等企业尚未通过该模式获取大量收入。

何氏眼科内部人士向财联社记者透露称，公司硫酸阿托品滴眼液在去年11月拿到院内制剂批文，今年才开始销售，但三四月份受到疫情影响，该产品销量也一直没有得到有效放量，目前主要还是以沈阳医院线下的院内制剂方式来销售。而且公司目前主要营收来源是诊疗和视光业务，阿托品只是公司近视防护产品其中之一，在公司主营业务中占比非常低，对公司整体业务不构成重大影响。

6月，欧普康视公告由公司自研的用于儿童青少年近视防控的0.01%低浓度阿托品取得《医疗机构制剂许可证》，7月4日，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院的院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液首批次生产已完成质量上市放行，并部分入库至医院药房，可实施同步销售。

刘子涵进一步向财联社记者表示，低浓度阿托品滴眼液技术门槛相对不高，但是由于控制近视的药理机制不完全明确，所以一直没有产品正式获批。

一位医药行业人士也向财联社记者表示，可以重点关注阿托品滴眼液拿证情况，虽然目前相关上市公司股价下跌，但后面还是要回归需求，眼科用药空间较大。当然，产品获批上市后，还要看进院情况，看企业销售渠道。

据东吴证券研报统计，目前国内延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液，5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段，主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。

兴齐眼药的3项Ⅲ期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，试验周期包括48、96、96周，药品浓度多包含0.01%、 0.02%、0.04%三种。